доктор Владислав Аносов
Риск-ориентированный подход при проверках
Росздравнадзора с 2018 года
Росздравнадзора с 2018 года
Как оценить категорию риска клиники?
Риск-ориентированный подход при проверках
Росздравнадзора с 2018 года
В настоящее время контроль Росздравнадзора за деятельностью медицинских организаций является полным и плановым. Это значит, что с определенной периодичностью Росздравнадзор проверяет в плановом порядке абсолютно всех. Но с 018 года данная ситуация существенно меняется. Вводится ВЫБОРОЧНЫЙ контроль за деятельностью медицинских организаций.
Теперь периодичность проверок будет зависеть от присвоенной Росздравнадзором категории риска, которая для каждой конкретной клиники будет индивидуальной.
Теперь периодичность проверок будет зависеть от присвоенной Росздравнадзором категории риска, которая для каждой конкретной клиники будет индивидуальной.
С 2018 года периодичность проверок РосЗдравнадзора будет зависеть от категории риска медицинской организации
Обратите внимание
Для каждой медицинской услуги согласно постановлению правительств российской федерации от 5 июля 2017 года № 801 определен свой цифровой показатель риска. Показатель зависит от видов оказываемой помощи, их количества, условий оказания и тяжести потенциальных отрицательных последствий, если клиника не выполнит необходимые по закону требования.
Категория риска для клиники определяется как сумма показателей по каждой медицинской услуге, которую она оказывает в соответствии с лицензией.
С 2019 года сюда добавится ответственность за ранее допущенные нарушения, выявленные при проведении проверок за последние 2 года. В этом случае категорию риска повышают административные штрафы за то, что клиника не выполнила в срок требования предписания Росздравнадзора в соответствии с ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ. Т.е. вполне логично, что нарушителей будут проверять чаще, чем законопослушные клиники.
В зависимости от показателей риска выделено 6 групп:
а) чрезвычайно высокий риск - если показатель риска К составляет свыше 453900;
б) высокий риск - если показатель риска К составляет от 280901 до 453900;
в) значительный риск - если показатель риска К составляет от 172301 до 280900;
г) средний риск - если показатель риска К составляет от 89101 до 172300;
д) умеренный риск - если показатель риска К составляет от 21300 до 89100;
е) низкий риск - если показатель риска К составляет менее 21300.
Показатели риска для каждого вида медицинской деятельности рассчитаны с помощью математической модели. Результаты мы видим в таблице определения категории риска.
В соответствии с категорией риска кратность плановых проверок Росздравнадзора следующая:
При низком показателе риска плановые проверки Росздравнадзора в клинике проводиться НЕ БУДУТ!
Категория риска Кратность проверок Диапазон значений показателя риска Чрезвычайно высокий 1 раз в год Свыше 453 900 Высокий 1 раз в 2 года 280 901–453 900 Значительный 1 раз в 3 года 172 301–280 900 Средний Не чаще 1 раза в 5 лет 89 101–172 300 Умеренный Не чаще 1 раза в 6 лет 21 300–89 100 Низкий Не проводятся Менее 21 300
Как руководителю клиники узнать свою категорию риска?
Показатели для каждого вида медицинской деятельности рассчитаны с помощью математической модели. Результаты мы видим в таблице определения критериев риска.
Для того, чтобы каждый руководитель мог достоверно узнать свою категорию риска, был создан онлайн-калькулятор определитель, который составлен на основе постановления Правительства РФ от 05.07.2017 № 801.
Калькулятор расчёта категории риска можно найти в свободном доступе на многих сайтах, например здесь: https://www.zdrav.ru/risk
Для расчёта своей категории риска поставьте символ «+», отметив в приведенной таблице абсолютно все виды деятельности клиники, указанные в приложении к медицинской лицензии. В результате получится сумма показателя риска, которую нужно сопоставить с таблицей определения категории риска. Если цифра получилась менее 21 300, то категория риска у клиники низкая и Росздравнадзор, начиная с 2018 года, НЕ БУДЕТ проводить в ней плановых проверок вообще (за исключением перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
(утв. постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944)
В заключение мои практические советы и рекомендации по теме:
1. Посмотрите на перечень видов деятельности, указанных в вашей лицензии. Ранее многие клиники лицензировались по принципу «чем больше видов, тем лучше», а на практике многие из них были не используемыми никогда и услуги по ним не оказывались. С 2018 года каждый вид деятельности ДОБАВЛЯЕТ баллы при определении категории риска. И если калькулятор показал категорию риска выше средней, и в лицензии есть не используемые на практики виды деятельности, имеет смысл отказаться от них для снижения категории риска клиники до уровня «низкий», тем самым избавив себя от плановых проверок Росздравнадзора.
2. Внимательно отнеситесь к административной ответственности и штрафам при проверках. Помните, что с 2019 года они будут учитываться при определении категории риска клиники. И может так случиться, что по видам деятельности категория риска «низкий», а с учетом полученных штрафов – уже выше.
3. Росздравнадзор определяет и присваивает своим решением для всех клиник категорию риска и публикует эту информацию на своем официальном сайте http://roszdravnadzor.ru/reform/rom Если опубликованная информация расходится с определенным ранее критерием риска клиники и риск завышен, клиника может обжаловать это решение в судебном порядке, предоставив доказательства отнесения клиники к более низкой категории. На этапе реформы ошибки не исключены, поэтому внимательно проверяйте информацию.
4. В случае, если вы убрали из своей лицензии несколько неиспользуемых видов деятельности для снижения категории риска клиники, в базе Росздравнадзора категория может остаться прежней – более высокой. В этом случае необходимо написать заявление в территориальный орган Росздравнадзра и документально обосновать просьбу перевести клинику в более низкую категорию риска клиники в связи с изменением количества видов медицинской деятельности.
5. Образец заявления для снижения категории риска клиники:
ООО «Улыбка» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения г.Москва
Заявление
20.11.2017 № 1
Об изменении ранее присвоенной категории риска медицинской деятельности
Прошу рассмотреть возможность изменения ранее присвоенной категории риска по медицинской деятельности.
Сведения о заявителе:
1. ООО «Улыбка»
2. ОГРН 1234567891011.
3. ИНН 987654321
4. Адрес места осуществления деятельности: г.Москва, пр.Кутузова 1
5. Юридический адрес: г.Москва, пр.Кутузова 1, тел. 8 (900) 124-35-58
6. Присвоена категория «Умеренный риск». Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.08.2017 № 65.
20.10.2017 в лицензию учреждения № ЛО-44-12-254789 внесены изменения в части осуществляемых работ и услуг, уменьшилось количество осуществляемых видов медицинской деятельности. В связи с этим прошу рассмотреть возможность установить для ООО «Улыбка» категорию «Низкий риск».
Документы, подтверждающие соответствие деятельности ООО «Улыбка» категории «Низкий риск» прилагаю.
Приложение.
Лицензия на осуществление медицинской деятельности с приложением № ЛО-44-12-254789 и изменениями от 20.10.2017 на 2 л. в 1 экз.
Генеральный директор ООО «Улыбка» ______________ И.И. Иванов
М.П.
В случае отказа Росздравнадзора можно также оспорить его решение в суде.
6. Категории риска для всех медицинских организаций страны Росздравнадзор будет пересчитывать каждый год при формировании плана проверок на следующий календарный период. Не забывайте проверять данную информацию и вовремя реагировать на возможные несоответствия при их обнаружении, не дожидаясь проверки.
Категория риска для клиники определяется как сумма показателей по каждой медицинской услуге, которую она оказывает в соответствии с лицензией.
С 2019 года сюда добавится ответственность за ранее допущенные нарушения, выявленные при проведении проверок за последние 2 года. В этом случае категорию риска повышают административные штрафы за то, что клиника не выполнила в срок требования предписания Росздравнадзора в соответствии с ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ. Т.е. вполне логично, что нарушителей будут проверять чаще, чем законопослушные клиники.
В зависимости от показателей риска выделено 6 групп:
а) чрезвычайно высокий риск - если показатель риска К составляет свыше 453900;
б) высокий риск - если показатель риска К составляет от 280901 до 453900;
в) значительный риск - если показатель риска К составляет от 172301 до 280900;
г) средний риск - если показатель риска К составляет от 89101 до 172300;
д) умеренный риск - если показатель риска К составляет от 21300 до 89100;
е) низкий риск - если показатель риска К составляет менее 21300.
Показатели риска для каждого вида медицинской деятельности рассчитаны с помощью математической модели. Результаты мы видим в таблице определения категории риска.
В соответствии с категорией риска кратность плановых проверок Росздравнадзора следующая:
При низком показателе риска плановые проверки Росздравнадзора в клинике проводиться НЕ БУДУТ!
Категория риска Кратность проверок Диапазон значений показателя риска Чрезвычайно высокий 1 раз в год Свыше 453 900 Высокий 1 раз в 2 года 280 901–453 900 Значительный 1 раз в 3 года 172 301–280 900 Средний Не чаще 1 раза в 5 лет 89 101–172 300 Умеренный Не чаще 1 раза в 6 лет 21 300–89 100 Низкий Не проводятся Менее 21 300
Как руководителю клиники узнать свою категорию риска?
Показатели для каждого вида медицинской деятельности рассчитаны с помощью математической модели. Результаты мы видим в таблице определения критериев риска.
Для того, чтобы каждый руководитель мог достоверно узнать свою категорию риска, был создан онлайн-калькулятор определитель, который составлен на основе постановления Правительства РФ от 05.07.2017 № 801.
Калькулятор расчёта категории риска можно найти в свободном доступе на многих сайтах, например здесь: https://www.zdrav.ru/risk
Для расчёта своей категории риска поставьте символ «+», отметив в приведенной таблице абсолютно все виды деятельности клиники, указанные в приложении к медицинской лицензии. В результате получится сумма показателя риска, которую нужно сопоставить с таблицей определения категории риска. Если цифра получилась менее 21 300, то категория риска у клиники низкая и Росздравнадзор, начиная с 2018 года, НЕ БУДЕТ проводить в ней плановых проверок вообще (за исключением перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
(утв. постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944)
В заключение мои практические советы и рекомендации по теме:
1. Посмотрите на перечень видов деятельности, указанных в вашей лицензии. Ранее многие клиники лицензировались по принципу «чем больше видов, тем лучше», а на практике многие из них были не используемыми никогда и услуги по ним не оказывались. С 2018 года каждый вид деятельности ДОБАВЛЯЕТ баллы при определении категории риска. И если калькулятор показал категорию риска выше средней, и в лицензии есть не используемые на практики виды деятельности, имеет смысл отказаться от них для снижения категории риска клиники до уровня «низкий», тем самым избавив себя от плановых проверок Росздравнадзора.
2. Внимательно отнеситесь к административной ответственности и штрафам при проверках. Помните, что с 2019 года они будут учитываться при определении категории риска клиники. И может так случиться, что по видам деятельности категория риска «низкий», а с учетом полученных штрафов – уже выше.
3. Росздравнадзор определяет и присваивает своим решением для всех клиник категорию риска и публикует эту информацию на своем официальном сайте http://roszdravnadzor.ru/reform/rom Если опубликованная информация расходится с определенным ранее критерием риска клиники и риск завышен, клиника может обжаловать это решение в судебном порядке, предоставив доказательства отнесения клиники к более низкой категории. На этапе реформы ошибки не исключены, поэтому внимательно проверяйте информацию.
4. В случае, если вы убрали из своей лицензии несколько неиспользуемых видов деятельности для снижения категории риска клиники, в базе Росздравнадзора категория может остаться прежней – более высокой. В этом случае необходимо написать заявление в территориальный орган Росздравнадзра и документально обосновать просьбу перевести клинику в более низкую категорию риска клиники в связи с изменением количества видов медицинской деятельности.
5. Образец заявления для снижения категории риска клиники:
ООО «Улыбка» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения г.Москва
Заявление
20.11.2017 № 1
Об изменении ранее присвоенной категории риска медицинской деятельности
Прошу рассмотреть возможность изменения ранее присвоенной категории риска по медицинской деятельности.
Сведения о заявителе:
1. ООО «Улыбка»
2. ОГРН 1234567891011.
3. ИНН 987654321
4. Адрес места осуществления деятельности: г.Москва, пр.Кутузова 1
5. Юридический адрес: г.Москва, пр.Кутузова 1, тел. 8 (900) 124-35-58
6. Присвоена категория «Умеренный риск». Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.08.2017 № 65.
20.10.2017 в лицензию учреждения № ЛО-44-12-254789 внесены изменения в части осуществляемых работ и услуг, уменьшилось количество осуществляемых видов медицинской деятельности. В связи с этим прошу рассмотреть возможность установить для ООО «Улыбка» категорию «Низкий риск».
Документы, подтверждающие соответствие деятельности ООО «Улыбка» категории «Низкий риск» прилагаю.
Приложение.
Лицензия на осуществление медицинской деятельности с приложением № ЛО-44-12-254789 и изменениями от 20.10.2017 на 2 л. в 1 экз.
Генеральный директор ООО «Улыбка» ______________ И.И. Иванов
М.П.
В случае отказа Росздравнадзора можно также оспорить его решение в суде.
6. Категории риска для всех медицинских организаций страны Росздравнадзор будет пересчитывать каждый год при формировании плана проверок на следующий календарный период. Не забывайте проверять данную информацию и вовремя реагировать на возможные несоответствия при их обнаружении, не дожидаясь проверки.
Уверен, что данная информация позволит всем руководителям клиник подойти к данной реформе подготовленными и снизит число плановых проверок уже с 2018 года.
Обратите внимание
06/11/2017
С уважением, эксперт по медицинскому праву,
основатель «Центра Защиты Врачей»,
доктор Владислав Аносов
www.stom-dok.ru
С уважением, эксперт по медицинскому праву,
основатель «Центра Защиты Врачей»,
доктор Владислав Аносов
www.stom-dok.ru
